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Effetti dell'inizio precoce di Empagliflozin sulla diuresi e sulla funzione renale in pazienti con insufficienza cardiaca acuta scompensata: studio EMPAG-HF

I regimi diuretici efficaci che utilizzano i diuretici dell'ansa nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta scompensata sono spesso limitati dallo sviluppo di un peggioramento della funzionalità renale.
Gli inibitori del cotrasportatore di sodio-glucosio 2 ( SGLT2 ) inducono glicosuria ed escrezione di sodio con effetti nefroprotettivi nei pazienti con insufficienza cardiaca stabile, ma il loro ruolo nell'insufficienza cardiaca scompensata acuta non è ben definito.

In uno studio randomizzato monocentrico, prospettico, in doppio cieco, controllato con placebo, sono stati assegnati in modo casuale pazienti con insufficienza cardiaca acuta scompensata a Empagliflozin 25 mg al giorno oppure placebo in aggiunta ai trattamenti decongestionanti standard che includevano i diuretici dell'ansa.

L'endpoint primario era la produzione cumulativa di urina nell'arco di 5 giorni. Gli endpoint secondari includevano l'efficienza diuretica, la dinamica nei marcatori della funzione e del danno renale, e NT-proBNP ( frammento N-terminale del pro-peptide natriuretico di tipo B ).

Sono stati randomizzati 60 pazienti entro 12 ore dal ricovero per insufficienza cardiaca acuta scompensata.

L'aggiunta giornaliera di Empagliflozin al trattamento medico standard dell'insufficienza cardiaca acuta scompensata ha comportato un aumento del 25% della produzione cumulativa di urina in 5 giorni ( mediana 10.8 vs 8.7 ml nel placebo, stima della differenza di gruppo 2.2 l; P=0.003 ).

Empagliflozin ha aumentato l'efficienza diuretica rispetto al placebo ( 14.1 ml di urina per milligrammo di Furosemide equivalente; P=0.041 ) senza influenzare i marcatori della funzione renale ( velocità di filtrazione glomerulare stimata [ eGFR ], 51 vs 54 ml/min x 1.73 m2; P=0.599 ) o danno ( proteine ​​urinarie totali, 492 vs 503 mg/g di creatinina; P=0.975; e alfa-1-microglobulina urinaria, 55.4 vs 31.3 mg/g di creatinina; P=0.066 ) con una diminuzione più pronunciata di NT-proBNP nel gruppo Empagliflozin rispetto al placebo ( -1.861 vs -727.2 pg/ml dopo 5 giorni; quoziente in pendenza, 0.89; P minore di 0.001 ).

Non ci sono state differenze nell'incidenza degli eventi di sicurezza tra i gruppi.

L'aggiunta precoce di Empagliflozin alla terapia diuretica standard aumenta la produzione di urina senza alterare la funzione renale nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta scompensata. ( Xagena2022 )

Schulze PC et al, Circulation 2022; 146: 289-298

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